倫理匯報(bào)幻燈片制作要求
1、倫理匯報(bào)幻燈片宜控制在不超過(guò)30張,匯報(bào)時(shí)間不超過(guò)5分鐘;
2、匯報(bào)幻燈片應(yīng)包含下列內(nèi)容:
臨床試驗(yàn)背景
臨床試驗(yàn)?zāi)康?/span>
臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)(試驗(yàn)方法、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、剔除標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)操作流程表)
觀察指標(biāo)
療效判定的標(biāo)準(zhǔn)
試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)及保護(hù)措施
受試者的受益
臨床試驗(yàn)研究者團(tuán)隊(duì)及臨床試驗(yàn)實(shí)施科室資質(zhì)介紹
其他需要說(shuō)明的重要事項(xiàng)
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